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監(jiān)管趨嚴下,藥品和器械CRO企業(yè)迎來春天

文章出處:人氣:發(fā)表時間:2016-05-21 18:23:35【

中泰醫(yī)藥最新觀點:本周醫(yī)藥板塊依然持續(xù)震蕩,短期在無明顯利好情況下,下周仍將繼續(xù)維持震蕩行情。本周我們發(fā)布了《可溯源+規(guī)范性,醫(yī)療器械臨床試驗核查真的來了》行業(yè)點評報告,我們認為和藥品一樣,器械監(jiān)管趨嚴可從兩個關鍵詞“溯源性”和“規(guī)范性”入手,利好器械龍頭和器械CRO企業(yè)崛起,長期看好規(guī)模大、質量控制規(guī)范的器械企業(yè)樂普醫(yī)療、新華醫(yī)療、九強生物、科華生物等,以及積極布局醫(yī)療器械CRO的泰格醫(yī)藥;而在藥品一致性評價掀起制藥行業(yè)巨浪的情況下,無疑藥品CRO成為理論上的最大贏家,然而在去年底到今年初國家大面積嚴格的藥品臨床核查下,有臨床資質的醫(yī)療機構沒有動力去做臨床試驗,藥品CRO企業(yè)有訂單卻做不完的情況比較嚴重,考慮到大批藥品需在2018年底前通過一致性評價,我們預計今年下半年醫(yī)療機構臨床試驗資質有望放開,建議積極關注國內藥品CRO企業(yè)泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等。

長期投資觀點:建議關注兩條主線:1>具有品種優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢、資源整合能力的制藥企業(yè),如天士力、恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、麗珠集團、昆藥集團等;2>診療方式、大數(shù)據(jù)時代產品和商業(yè)模式創(chuàng)新及民營資本進入醫(yī)療服務領域給醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)帶來的投資機會,相關標的涉及基因測序、細胞治療、移動醫(yī)療、可穿戴醫(yī)療設備以及醫(yī)療服務類個股,相關標的見正文。

行業(yè)熱點聚焦:為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,進一步明確參比制劑的選擇流程,國家藥監(jiān)局制定了《仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》。

市場表現(xiàn):對2015年年初到目前的醫(yī)藥板塊進行分析,醫(yī)藥板塊絕對收益率21.7%,同期滬深300絕對收益率-12.7%,醫(yī)藥板塊跑贏滬深300約34.4個百分點。本周醫(yī)藥板塊下跌0.1%,子板塊除醫(yī)療器械和醫(yī)療服務全部下跌,醫(yī)療器械子板塊漲幅達2.48%,醫(yī)藥商業(yè)跌幅達1.3%。以TTM整體法估值來計算,目前醫(yī)藥板塊估值37倍PE,大于歷史平均水平(37倍PE),相對全部A股(扣除金融板塊)的溢價率保持在27%。

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